Global Standartlarda Üretim: ISO 13485, ISO 6710, IVDR ve ISO 8

SEM Biotech, SEM Plastik bünyesinde medikal ürünler için konumlanan bir iş kolu olarak, vakumlu kan alma tüpleri üretimine odaklanmaktadır.

Üretim hattı ve süreç yaklaşımı; ISO 13485:2016 (tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemi), ISO 6710:2017 (kan alma kapları), CE işaretlemesi – IVDR Class A (Steril) ve ISO 8 Clean Room gibi uluslararası referanslarla hizalanmıştır.

Hedefimiz; laboratuvar güvenliği, izlenebilirlik ve ürün tutarlılığını destekleyen bir üretim standardını sürdürülebilir şekilde işletmektir.