VACUSEM®

Yüksek Kaliteli Kan Alma Tüpleri ve Sistemleri

Yüksek hassasiyetli üretim altyapımız ve kalite odaklı süreçlerimizle, yıllık 400 milyon adet kapasiteye sahip İstanbul’daki tesisimizde üretim gerçekleştiriyoruz.

VACUSEM®

Sıfır Hatalı Üretim

Plastik enjeksiyon kalıplama konusundaki uzmanlığımızı, tutarlı performans garantisi için sıfır hata üretim süreciyle birleştiriyoruz. Her SEM Biotech tüpü, küresel standartları karşılamak ve klinik teşhislerde mutlak güvenilirliği sağlamak amacıyla titiz temiz oda koşullarında üretilmektedir.

VACUSEM®

Hasta Öncelikli Hassasiyet

SEM Biotech'te hassasiyete olan bağlılığımız, "önce hasta" felsefemizden güç almaktadır. Sağlık profesyonellerine en iyi hasta bakımı için ihtiyaç duydukları doğruluğu sağlamak amacıyla, ileri tıbbi teknolojiyi titiz kalite standartlarıyla birleştiriyoruz.

VACUSEM®

Her Tüp Hayati Bir Karar Taşır

Her laboratuvar sonucunun ardında, hayatını etkileyecek bir teşhisi bekleyen bir insan olduğunun bilincindeyiz. Vakumlu kan alma tüplerimiz, numune bütünlüğünü en üst düzeyde korumak için tasarlanmıştır; çünkü her tüpün hayati bir kararın sorumluluğunu taşıdığını biliyoruz.

400 Milyon
Yıllık Kapasite
100+
Ürün Çeşidi
20.000 m²
Kapalı Alan
ISO 8
Temiz Oda

GLOBAL TEKNOLOJİ PARTNERLERİMİZ

Dünyanın en iyi tedarikçileriyle mükemmelliği hedefliyoruz.
  • Partner 1
  • Partner 2
  • Partner 3
  • Partner 4
  • Partner 5
  • Partner 6

SEM BIOTECH

1975’ten bugüne uzanan endüstriyel üretim tecrübesi.

SEM Biotech, vakumlu kan alma sistemleri alanında faaliyet gösteren, biyomedikal üretim odaklı bir markadır. VACUSEM vakumlu kan alma tüpleri; ISO 8 temiz oda koşullarında, ISO 13485 kalite yönetim sistemi ve IVDR (EU 2017/746) regülasyonlarına uygun olarak üretilmektedir. Standartlaştırılmış üretim süreçlerimiz, izlenebilirlik altyapımız ve yüksek hassasiyetli üretim teknolojilerimiz ile laboratuvar tanı süreçleri için güvenilir çözümler sunuyoruz.

BİZİ DAHA YAKINDAN TANIYIN
SEM Biotech üretim altyapısı

SERTİFİKALAR VE UYUM

Üretim ve kalite süreçlerimiz, uluslararası standartlar ve mevzuatlara uygun şekilde yürütülür.
ISO

ISO 13485:2016

Medikal cihaz kalite yönetim sistemi standardı.

6710

ISO 6710:2017

Kan alma kapları için standartlar ve renk kodları.

EU

IVDR / CE

IVD mevzuatı kapsamında uygunluk yaklaşımı.

ISO

ISO 8 Temiz Oda

Kontrollü üretim ortamı ile süreç güvenliği.

HABERLER & DUYURULAR

Üretim, kalite ve sektörel gelişmelerden öne çıkanlar.
Global Standartlarda Üretim: ISO 13485, ISO 6710, IVDR ve ISO 8

Global Standartlarda Üretim: ISO 13485, ISO 6710, IVDR ve ISO 8

SEM Biotech üretim altyapısı, tıbbi cihaz standartlarıyla uyumlu kalite yönetimi ve temiz oda yaklaşımıyla tasarlandı.

Devamını Oku
Yıllık 400 Milyon Tüp Kapasite Hedefi ve 100+ Ürün Planı

Yıllık 400 Milyon Tüp Kapasite Hedefi ve 100+ Ürün Planı

Faz-1 kapasite hedefi yıllık 384 milyon adet; takip eden fazlarda ürün çeşitliliğinin artırılması planlanıyor.

Devamını Oku
ISO 8 Temiz Oda, Üretim Hattı ve Global İş Ortakları

ISO 8 Temiz Oda, Üretim Hattı ve Global İş Ortakları

Üretim; enjeksiyon, dolum, kapama ve montaj süreçlerini kapsayan entegre bir hat üzerinde yürütülüyor; kritik bileşenlerde dünya markalarıyla çalışılıyor.

Devamını Oku