SEM Biotech, vakumlu kan alma sistemleri alanında faaliyet gösteren, biyomedikal üretim odaklı bir markadır. VACUSEM vakumlu kan alma tüpleri; ISO 8 temiz oda koşullarında, ISO 13485 kalite yönetim sistemi ve IVDR (EU 2017/746) regülasyonlarına uygun olarak üretilmektedir. Standartlaştırılmış üretim süreçlerimiz, izlenebilirlik altyapımız ve yüksek hassasiyetli üretim teknolojilerimiz ile laboratuvar tanı süreçleri için güvenilir çözümler sunuyoruz.
BİZİ DAHA YAKINDAN TANIYIN
Medikal cihaz kalite yönetim sistemi standardı.
Kan alma kapları için standartlar ve renk kodları.
IVD mevzuatı kapsamında uygunluk yaklaşımı.
Kontrollü üretim ortamı ile süreç güvenliği.
SEM Biotech üretim altyapısı, tıbbi cihaz standartlarıyla uyumlu kalite yönetimi ve temiz oda yaklaşımıyla tasarlandı.
Devamını OkuFaz-1 kapasite hedefi yıllık 384 milyon adet; takip eden fazlarda ürün çeşitliliğinin artırılması planlanıyor.
Devamını OkuÜretim; enjeksiyon, dolum, kapama ve montaj süreçlerini kapsayan entegre bir hat üzerinde yürütülüyor; kritik bileşenlerde dünya markalarıyla çalışılıyor.
Devamını Oku